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重组因子Ⅷ治疗血友病A患者,抑制物产生率更高?

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文章来源:头条号 / 掌上医讯

最近,发表于《新英格兰杂志》上的一项研究旨在评估血友病A患者接受血管性血友病因子/凝血因子VIII复合物或重组凝血因子VIII治疗后VIII因子抑制物的获得率。受试者需满足:男性、年龄<6岁、患重度A型血友病、之前未接受任何凝血因子VIII浓缩液或只接受了最低强度成分血治疗。研究人员将264名患者随机分配至血浆衍生因子VIII组(n=125)和重组因子VIII组(n=126)。 


最终分析了251名患者。结果显示,血浆衍生因子VIII组和重组因子VIII组分别有29名和47名患者产生了抑制物,并且其中的50名患者产生了高滴度抑制物(≥5 Bethesda单位;20名 vs 30名)。两组的抑制物累积获得率分别为26.8% vs 44.5%;高滴度抑制物获得率分别为18.6% vs 28.4%。

所有抑制物的Cox回归分析显示,重组因子VIII所致的抑制物获得率比血浆衍生因子VIII高87%(风险比,1.87;95% CI,1.17 - 2.96);多变量分析显示,重组因子VIII与抑制物获得率之间的关系仍然存在。


高滴度抑制物的风险比为1.69 (95% CI,0.96 to 2.98)。当分析局限于除第二代全长重组因子以外的重组因子VIII时,这种对所有抑制物(风险比,1.98;95% CI,0.99 - 3.97)和高滴度抑制物((风险比,2.59;95% CI,1.11 - 6.00)的疗效评估结果相似。该研究表明重组因子VIII相比,血友病A患者接受血管性血友病因子/凝血因子VIII复合物治疗,将会有一个更低的抑制物获得率。